ما هو Formly?
Formly هو حل برمجي مدفوع بالذكاء الاصطناعي مصمم لتسريع عملية شهادة وتنفيذ الأجهزة الطبية في أسواق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. هذا الأداة الابتكارية يستفيد من تقنية الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتحويل المهام التشريعية المعقدة، مما يضمن الدقة والكفاءة خلال رحلة تنفيذ التشريعات. Formly هو منصة شاملة تساعد شركات الأجهزة الطبية على ت navigate المناظر الطبيعية التشريعية المعقدة، وتقليل مخاطر التنفيذ، وتسريع جداول إطلاق المنتجات من خلال التوليد الذكي وتتبع الوقت الحقيقي.
كيفية استخدام Formly؟
استخدام Formly يشمل عملية بسيطة خطوة بخطوة. أولاً، يدخل المستخدمون تفاصيل جهازهم الطبي والشروط التشريعية في المنصة. ثم يقوم محرك الذكاء الاصطناعي بتحليل هذه المعلومات ويقدم توجيهات تشريعية مخصصة للأسواق المستهدفة. يولد النظام مستندات تنفيذية متوافقة مع أحدث المعايير التشريعية تلقائيًا. يمكن للمستخدمين تتبع تقدم تنفيذ التشريعات في الوقت الحقيقي من خلال لوحة تحكم بديهية، وتلقي تنبيهات للإchéances القادمة، واستخدام ميزات التقرير التلقائي. يقدم المنصة أيضًا أدوات التعاون للفريق لمراجعة وتصديق المستندات قبل تقديمها إلى السلطات التشريعية.
ميزات رئيسية Formly؟
يقدم Formly عدة ميزات قوية لتحسين إدارة تنفيذ الأجهزة الطبية:
- توجيهات تشريعية مدفوعة بالذكاء الاصطناعي: تقدم تحديثات تشريعية حقيقية في الوقت الحقيقي ومقترحات تنفيذ التشريعات بناءً على تصنيف جهازك وغرض الاستخدام.
- إنشاء مستندات تلقائي: يخلق ملفات تقنية وتقديمات تشريعية كاملة ومتوافقة مع الحد الأدنى من الإدخال اليدوي، مما يقلل من الأخطاء ويدخر الوقت.
- لوحة تحكم تنفيذ التشريعات في الوقت الحقيقي: تقدم تتبع مرئي لوضع تنفيذ التشريعات عبر مسارات تشريعية متعددة مع مؤشرات تقدم تلقائية وتقييمات المخاطر.
- دعم الأسواق المتعددة: يدير متطلبات التنفيذ التشريعي للأسواق الأوروبية (MDR/IVDR) والأسواق الأمريكية (FDA) في منصة واحدة.
- تقييم المخاطر الذكي: يستخدم الذكاء الاصطناعي لتحديد الفجوات المحتملة في التنفيذ التشريعي ويقدم مقترحات تصحيحية قبل تقديمها إلى الهيئات التشريعية.

