Was ist Enzyme?
Enzyme ist eine fortschrittliche Qualitätssicherungssoftware (QMS), die speziell für medizinische Geräte, digitale Gesundheit und Biopharma-Unternehmen entwickelt wurde. Sie bietet uneingeschränkte Flexibilität und Skalierbarkeit und hilft Organisationen, regulatorische Aufgaben zu vereinfachen, während Compliance-Risiken reduziert und die Markteinführung beschleunigt werden.
Wie verwendet man Enzyme?
Zunächst konfigurieren Sie das System, um Ihre Qualitätssicherungsprozesse zu entsprechen. Nächste, richten Sie Dokumentenkontrollparameter und Schulungstracking-Module ein. Dann implementieren Sie Auditmanagement-Workflows und regulatorische Einreichungsvorlagen. Schließlich passen Sie Dashboards an, um Echtzeit-Qualitätsmetriken zu überwachen und Compliance-Berichte zu generieren.
Kernfunktionen von Enzyme?
- Verwaltung von Designhistorie mit Versionskontrolle
- Komplette Risikomanagement-Tools für proaktive Compliance
- Zentrale Dokumentenkontrolle mit Genehmigungsworkflows
- Automatisiertes Schulungstracking und Kompetenzmanagement
- Echtzeit-Qualitätsmetriken mit anpassbaren Berichterstattungsfunktionen

