Enzymeとは何ですか?
Enzymeは、医療機器、デジタルヘルス、バイオファーマの企業に特化した最先端の品質管理システム(QMS)ソフトウェアです。並外れた柔軟性と拡張性を提供し、組織が規制タスクを簡素化しつつ、規制リスクを削減し、市場投入時間を短縮するのに役立ちます。
Enzymeの使い方
まず、システムをあなたの品質プロセスに合わせて構成します。次に、文書管理パラメータとトレーニングの追跡モジュールを設定します。その後、監査管理ワークフローと規制提出テンプレートを実装します。最後に、リアルタイムの品質指標を監視し、規制報告を生成するためのダッシュボードをカスタマイズします。
Enzymeの主要機能
- バージョン管理付きの設計履歴ファイル管理
- 進行的な遵守のための包括的なリスク管理ツール
- 批準ワークフロー付きの中央集約型文書管理
- 自动化されたトレーニングの追跡と能力管理
- カスタマイズ可能なレポート機能付きのリアルタイム品質指標

