Enzyme
Enzyme is een toonaangevend kwaliteitssysteemsoftware (QMS) specifiek ontworpen om de complexe regelgevingsvereisten van medische apparatuur, digitale gezondheid en biopharma bedrijven te voldoen. Met zijn innovatieve architectuur biedt Enzyme ongeëvenaarde flexibiliteit en schaalbaarheid, waardoor organisaties hun kwaliteitsprocessen kunnen aanpassen terwijl ze groeien en evolueren. De platform stroomlijnt cruciale regelgevings taken, waaronder beheer van ontwerpgeschiedenisbestanden, uitgebreid risicobeheer, robuuste documentcontrolesystemen, trainingsvolgging, auditbeheer en regelgevingsindieningen. Door kwaliteitsprocessen te centraliseren in een enkele, intuïtieve interface, helpt Enzyme bedrijven om nalevingsrisico's te verminderen, operationele efficiëntie te verbeteren en de tijd tot marktintroductie te verkorten. De oplossing biedt real-time zichtbaarheid op kwaliteitsmetrieken, geautomatiseerde werkstromen en aanpasbare rapportagecapaciteiten die teams in staat stellen om strikte kwaliteitsnormen te handhaven terwijl de administratieve last wordt verminderd. Of je nu een startup bent die zich richt op de naleving in de vroege fase of een gevestigde onderneming die wereldwijde kwaliteitsoperaties beheert, Enzyme biedt de tools en inzichten nodig om uitmuntendheid in kwaliteitsbeheer en regelgevingsnaleving te behouden.