Enzyme
O Enzyme é um sistema de gestão da qualidade (QMS) de ponta especialmente projetado para atender aos requisitos regulatórios complexos de empresas de dispositivos médicos, saúde digital e biotecnologia. Com sua arquitetura inovadora, o Enzyme oferece flexibilidade e escalabilidade inigualáveis, permitindo que as organizações adaptem seus processos de qualidade à medida que crescem e se desenvolvem. A plataforma simplifica tarefas regulatórias críticas, incluindo gestão de arquivo histórico de design, gestão de riscos abrangente, sistemas centralizados de controle de documentos, rastreamento de treinamento, gestão de auditorias e submissões regulatórias. Ao centralizar os processos de qualidade em uma interface intuitiva única, o Enzyme ajuda as empresas a reduzir riscos de conformidade, melhorar a eficiência operacional e acelerar o tempo de mercado. A solução oferece visibilidade em tempo real em métricas de qualidade, fluxos de trabalho automatizados e capacidades de relatórios personalizáveis que permitem que as equipes mantenham padrões rigorosos de qualidade enquanto minimizam a carga administrativa. Seja uma startup navegando pela conformidade inicial ou uma empresa estabelecida gerenciando operações de qualidade global, o Enzyme fornece as ferramentas e insights necessários para manter a excelência na gestão da qualidade e conformidade regulatória.