Enzyme
Enzyme, tıbbi cihaz, dijital sağlık ve biyofarma şirketlerinin karmaşık düzenleyici gereksinimlerini karşılamak üzere özel olarak tasarlanmış bir yenilikçi kalite yönetim sistemi (QMS) yazılımıdır. İnovatif mimarisi sayesinde Enzyme, organizasyonların büyüdükçe ve evrim geçirirken kalite süreçlerini uyarlama yeteneği sunar. Platform, tasarım geçmiş dosyası yönetimi, kapsamlı risk yönetimi, güçlü belge kontrol sistemleri, eğitim takibi, denetim yönetimi ve düzenleyici sunumlar gibi kritik düzenleyici görevleri hızlandırır. Kalite süreçlerini tek bir kullanıcı dostu arayüzde merkezi hale getirerek, Enzyme, şirketlerin uyumluluk risklerini azaltmalarına, operasyonel verimliliği artırmalarına ve pazarlama süresini kısaltmalarına yardımcı olur. Çözüm, gerçek zamanlı kalite göstergelerine, otomatik iş akışlarına ve özelleştirilebilir raporlama yeteneklerine sahiptir; bu da ekiplerin katı kalite standartlarını sürdürürken idari yükü azaltmalarını sağlar. Hem erken aşama uyumlulukla uğraşan bir startup hem de küresel kalite operasyonlarını yöneten kuruluşlar için, Enzyme, kalite yönetimi ve düzenleyici uyumlulukta mükemmellik sağlamak için gerekli araçları ve içgörüleri sunar.