什么是Enzyme?
Enzyme是一款专为医疗设备、数字健康和生物制药公司设计的尖端质量管理系统(QMS)软件。它提供了无与伦比的灵活性和可扩展性,帮助组织简化监管任务,同时降低合规风险并加速上市时间。
如何使用Enzyme?
首先,配置系统以匹配您的质量流程。接下来,设置文档控制参数和培训跟踪模块。然后实施审计管理工作流和监管提交模板。最后,自定义仪表板以监控实时质量指标并生成合规报告。
Enzyme的核心功能?
- 带有版本控制的设计历史文件管理
- 用于主动合规的全面风险管理工具
- 带有审批工作流的集中文档控制
- 自动化培训跟踪和能力管理
- 可定制的实时质量指标报告

