Что такое Enzyme?
Enzyme — это передовая система управления качеством (QMS), специально разработанная для медицинских устройств, цифрового здравоохранения и биофармацевтических компаний. Она предоставляет безprecedентную гибкость и масштабируемость, помогая организациям оптимизировать регуляторные задачи, снижать риски соответствия и ускорять время выхода на рынок.
Как использовать Enzyme?
Сначала настройте систему в соответствии с вашими процессами качества. Затем установите параметры контроля документов и модули отслеживания обучения. Затем внедрите рабочие процессы управления аудитом и шаблоны подачи регуляторных заявлений. В конце концов, настройте панели мониторинга для отслеживания реального времени метрик качества и генерации отчетов о соответствии.
Основные функции Enzyme?
- Управление историей разработки файла с версией контроля
- Инструменты всестороннего управления рисками для проактивного соответствия
- Централизованный контроль документов с рабочими процессами одобрения
- Автоматизированное отслеживание обучения и управление компетенциями
- Реальные метрики качества с настраиваемыми отчетами

