Enzyme
Enzyme — это передовая система управления качеством (QMS), специально разработанная для удовлетворения сложных регуляторных требований компаний медицинского оборудования, цифрового здравоохранения и биофармацевтики. С помощью инновационной архитектуры Enzyme предоставляет безprecedентную гибкость и масштабируемость, позволяя организациям адаптировать свои процессы качества по мере роста и развития. Платформа оптимизирует критические регуляторные задачи, включая управление историей разработки файла, всестороннее управление рисками, надежные системы контроля документов, отслеживание обучения, управление аудитом и подачу регуляторных заявлений. Централизация процессов качества в едином интуитивно понятном интерфейсе помогает компаниям снижать риски соответствия, улучшать операционную эффективность и ускорять время выхода на рынок. Решение предоставляет возможность в реальном времени видеть метрики качества, автоматизированные рабочие процессы и возможности настраиваемой отчетности, которые позволяют командам поддерживать строгие стандарты качества, минимизируя административную нагрузку. Независимо от того, являетесь ли вы стартапом, который проходит этапы соответствия на ранних этапах, или устоявшейся компанией, управляющей глобальными операциями по качеству, Enzyme предоставляет инструменты и знания, необходимые для поддержания высокого уровня управления качеством и соответствия регуляторным требованиям.